Prolia®는 무엇입니까?
2010 년부터 활성 성분 인 Denosumab이 시장에 나와 있으며,이 제품은 Prolia® 및 XGEVA®라는 상표명으로 AMGEN 회사에서 배포합니다. 인간 단일 클론 IgG2 항 -RANKL 항체는 골 손실 치료에 사용됩니다 (골다공증). 데 노수 맙이 소위 골대사 RANK / RANKL 시스템을 방해하여 골 손실을 줄임으로써 효능이 달성됩니다.
Prolia®는 뼈 손실에 사용됩니다 (골다공증) 골절이 발생하기 쉬운 폐경기 여성과 골절 위험이 높은 남성 (예 : 전립선 암 호르몬 요법. 골 흡수에서 중심적인 역할을하는 RANK / RANKL 시스템을 방해함으로써 약물은 잠재적으로 다른 질병에 효과적 일 수 있습니다. 골절, 스테로이드 유발 골 흡수 및 류마티스 관절염. Prolia®는 피하 주사로 투여됩니다. 지방 조직 (피하).
즉시 사용 가능한 주사기로 일반적인 복용량은 60mg 및 120mg입니다. 활성 성분은 XNUMX 개월마다 사용시 골밀도를 증가시키고 척추 골절의 비율을 감소시킵니다. 약물의 효과는 두 가지 고품질 연구에서 입증되었습니다.
HALT 연구는 치료를 받고있는 평균 734 세 남성 75.3 명을 조사했습니다. 호르몬 그들 때문에 전립선 암. XNUMX 년 후 Prolia®로 치료받은 환자는 평균적으로 골밀도 5.6 %, 위약 그룹 (약물 없음)은 1.0 %의 손실을 보였습니다. 동시에 Prolia® 치료를받은 환자의 1.5 %가 척추 골절을 앓고있는 반면 Prolia®를 사용하지 않은 환자는 3.9 %였습니다.
FREEDOM 연구는 폐경기 후 여성 7868 명을 골다공증. 치료 중 2.3 %의 여성이 0.7 년 이내에 척추 골절, 7.2 %의 대퇴골 골절을 경험했으며 위약 그룹에서는 1.2 %와 XNUMX %였습니다. 이것은 골절 예방에도 사용되는 zoledronate 및 teriparatide와 효능면에서 유사합니다.
